2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將於5月29日至6月2日在美國芝加哥盛大啟幕。作為全球腫瘤領域規模最大、最具影響力的學術盛會，本屆ASCO將匯聚全球頂尖腫瘤學專家，共探臨床前沿研究成果。南宫NG28医药自主研發的抗 PD-1 單抗 H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）的8項研究結果將在本次大會上發佈，覆蓋胃或胃食管交界處腺癌、結/直腸癌及頭頸鱗癌等多個瘤種，集中展示其在實體瘤領域的臨床應用潛力及轉化研究進展。尤為引人關注的是，由北京大學腫瘤醫院季加孚教授、沈琳教授牽頭召开的斯魯利單抗用於胃癌新輔助/輔助治療的III期臨床研究（ASTRUM-006）數據將於當地時間6月1日以快速口頭報告（Rapid Oral Presentation）的形式進行全球首次正式發佈。
H藥是全球首個且现在唯一胃癌圍手術期III期註冊研究成功的抗PD-1單抗，也是全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗*。臨床前研究證明，該藥物不僅具備更強的PD-1內吞作用，可減少T細胞表面PD-1受體1，實現快速、強效的免疫激活；還能減少PD-1對共刺激分子CD28的募集，從而更大程度保留CD28信號傳導2-4，增強下游AKT蛋白活性5，促進T細胞持續活化。基於這一差異化的機制，H藥已在肺癌與消化道腫瘤等高發癌種的一線治療中建立起穩固的治療優勢，於全球範圍內**獲批用於治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗癌（ESCC）及非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）等多個適應症，並已在中國、英國、歐盟、新加坡、印度、瑞士、秘魯等40多個國家和地區獲批上市，覆蓋全球近半數人口，展現出極為廣闊全球應用場景。
全球首發：「免化療」胃癌 III 期研究改寫圍術期治療格局
ASTRUM-006是一項隨機、雙盲、多中心的III期臨床研究，針對PD-L1陽性可切除胃癌患者，創新性地採用「術前新輔助免疫聯合化療、術後免疫單藥維持治療」的治療策略，是全球首個在胃癌圍術期以免疫單藥替代術後輔助化療的治療方案。
該研究共納入來自全國57個研究中心的588例患者，主要終點為研究者（INV）評估的無事件生存期（EFS），次要終點包括經盲態獨立中心評審（BICR）評估的中位EFS以及INV評估的病理完全緩解（pCR）等關鍵指標。摘要數據分析結果顯示，截至 2025 年 8 月 19 日，在 PD-L1 CPS≥5 人群中，斯魯利單抗組相較於安慰劑組，展現出更優的臨床療效與用藥安全性。研究者評估的中位EFS在斯魯利單抗組顯著延長於安慰劑組，斯魯利單抗組的中位EFS尚未達到（NR），安慰劑組中位EFS為35.9個月，分層風險比（HR）=0.73，p=0.0152，證實該治療方案可顯著降低患者疾病復發、進展及死亡風險。BICR評估的中位EFS結果與研究者評估一致，進一步證實該方案臨床療效穩定且可靠。病理緩解層面，斯魯利單抗組pCR率可達21.6%，較安慰劑對照組6.4%提升至超3倍，比值比（OR）=3.95，提示該免疫聯合治療方案能夠實現更為明顯的腫瘤深度退縮。
安全性與耐受性評價結果顯示，斯魯利單抗組與安慰劑組≥3 級治療相關不良事件（TRAEs）發生率分別為46.6%和58.5%，因TRAEs導致永久停藥的發生率分別為6.5%和10.5%，兩項安全指標試驗組均明顯優於對照組，整體安全可控、患者耐受性良好，有望為臨床可切除胃癌圍手術期治療建立高效低毒的全新治療範式與臨床應用標準。
標題
新輔助/輔助用斯魯利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於PD-L1陽性胃癌：一項隨機、雙盲、多中心III期研究
入選形式
快速口頭報告（Rapid Oral）
口頭報告時間
美國中部時間6月1日 1:15-1:21 PM
摘要編號
4009
試驗設計
PD-L1陽性（PD-L1 CPS ≥ 5）、組織學確診、未經治療且可切除的胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌的受試者按1:1隨機分組，接受3個周期的新輔助靜脈注射斯魯利單抗（4.5 mg/kg）或安慰劑聯合化療（靜脈注射奧沙利鉑130 mg/m²及口服S-1 40–60 mg，劑量按體表面積計算），術後繼續接受輔助斯魯利單抗單藥治療（最多17個周期）或輔助化療（最多5個周期），每3周為一個周期（Q3W）。主要終點為研究者（INV）評估的無事件生存期（EFS）。療效優越性第一时间在PD-L1 CPS ≥ 10的患者群體中評估並確立，隨後在PD-L1 CPS ≥ 5的總體群體中進行評估。
研究結果
在2019年11月26日至2024年4月19日期間，共有588名患者在57個研究中心入組，其中292名隨機分配至斯魯利單抗組，296名隨機分配至安慰劑組。截至2025年8月19日的數據截止日，中位隨訪時間為35.9個月，在PD-L1 CPS ≥ 10人群中，研究者評估的中位無事件生存期（EFS）在斯魯利單抗組（n = 193）顯著長於安慰劑組（n =217）（未達到[NR]，95% CI 43.0–無法估計[NE] vs. 42.0個月，95% CI 20.5–NE；HR 0.65，95% CI 0.47–0.90；p=0.0082）；在PD-L1 CPS ≥ 5人群中亦顯著延長（NR，95% CI 37.9–NE vs. 35.9個月，95% CI 21.3–52.0；分層HR 0.73，95% CI 0.56–0.94；p=0.0152），滿足方案規定的優越性標準。經盲法獨立中央評審（BICR）評估的中位EFS結果與研究者評估一致。 病理完全緩解（pCR）率在斯魯利單抗組高於安慰劑組（21.6% vs 6.4%；分層比值比3.95）。兩組的中位總生存期（OS）尚未成熟。≥3級治療相關不良事件（TRAEs）在斯魯利單抗組和安慰劑組分別發生在136例（46.6%）和172例（58.5%）患者中。因TRAEs導致任何研究方案組分停藥的患者分別為斯魯利單抗組19例（6.5%）和安慰劑組31例（10.5%）。
結論
新輔助斯魯利單抗聯合化療，隨後進行輔助斯魯利單抗單藥治療，可顯著延長PD-L1陽性、可切除胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌患者的無事件生存期（EFS）。與新輔助/輔助化療相比，該方案在其他療效終點上也顯示改善，同時具有良好的安全性。這一全球首創的免化療方案，結合輔助單藥免疫治療，為該適應症给予了有前景的治療選擇。
ASTRUM-006的成功標誌着胃癌圍術期治療樹立了高效低毒的新里程碑，有望改寫全球臨床診療標準。基於ASTRUM-006研究的持续數據，2025年12月，漢斯狀®聯合含鉑化療新輔助及術後輔助治療用於PD-L1陽性可手術胃癌患者的上市註冊申請獲國家藥品監督管理局受理，並納入優先審評。此前，H藥於2025年11月獲CDE納入突破性治療品種名單，成為胃癌圍術期治療領域首個獲此認定的藥物。2026年4月，漢斯狀®胃癌圍術期方案首次被納入《CSCO胃癌診療指南（2026版）》。
局晚期胃癌新輔助治療：IIT數據再添力證
此外，H藥兩項由研究者發起的胃癌IIT研究也將在本次大會發佈，進一步夯實其在局部晚期胃癌新輔助治療中的領先地位。由空軍軍醫大學西京醫院洪流教授的斯魯利單抗聯合化療新輔助治療局晚期胃癌的II期研究顯示，斯魯利單抗組pCR率達30.4%，顯著高於化療組的3.6%，且安全性可控。另一項由江蘇省人民醫院徐皓教授牽頭的免疫化療聯合胸腺法新新輔助治療的前瞻性研究結果顯示，該方案下pCR率達到30.0%、主要病理緩解（MPR）率至56.7%，並在CPS低表達患者中亦展現出良好療效，為 CPS低表達人群给予了潛在治療選擇。
標題
斯魯利單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇和SOX方案新輔助治療局部晚期胃或胃食管交界處腺癌：一項多中心、隨機、雙盲、II期試驗的中期分析
入選形式
電子摘要（e-abstract）
摘要編號
e16131
試驗設計
這項多中心、隨機、雙盲對照試驗入組了經病理學確診為局部晚期胃癌或胃食管交界處腺癌、且ECOG體能狀態評分為0-1分的患者。患者經多學科團隊評估後判定具有R0切除潛力，但直接手術被認為技術上具有挑戰性。患者被隨機分配接受3個周期的新輔助治療，方案為：斯魯利單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇和SOX（免疫化療組），或安慰劑聯合白蛋白結合型紫杉醇和SOX（化療組），隨後接受以治癒為目的的D2淋巴結清掃胃切除術。主要終點為病理學完全緩解和安全性。次要終點包括主要病理學緩解、R0切除率。
研究結果
研究共篩選了98例患者，51例患者（中位年齡62歲）被入組並隨機分配至免疫化療組（23例）或化療組（28例）。所有患者均在新輔助治療後接受了手術。免疫化療組的病理學完全緩解率顯著高於化療組（30.4% vs 3.6%；P=0.025），主要病理學緩解率也顯示出數值上的更高（39.1% vs 17.9%；P=0.090）。兩組R0切除率相當（100.0% vs 92.9%），而免疫化療組的術後淋巴結降期率顯著更高（78.3% vs 46.4%；P=0.021）。3-4級不良事件的發生率為19.6%（10例），兩組安全性特徵相當。未觀察到5級毒性反應。至關重要的是，兩組的不良事件均可控，且未導致新輔助治療延遲或手術延期。
結論
斯魯利單抗聯合強化方案（白蛋白結合型紫杉醇和SOX方案）新輔助治療局部晚期胃癌/胃食管交界處腺癌患者顯示出良好的療效。該策略顯著提高了病理學完全緩解（pCR）率，並促進了淋巴結降期，且其安全性特徵未對手術可行性造成影響。本研究仍在進行中，需顺利获得長期隨訪及探索性分析進一步評估該策略的持久療效與全部潛力。
標題
免疫化療聯合胸腺法新新輔助治療局部晚期胃癌：一項前瞻臨床研究
入選形式
壁報
摘要編號
4103
試驗設計
本前瞻性試驗納入18-75歲、cStage III期G/EGJ腺癌、ECOG 0-1分、器官功能良好的患者。治療包括3個21天周期的斯魯利單抗（抗PD-1）聯合SOX（S-1和奧沙利鉑）及9周胸腺法新，隨後行根治性胃切除術。主要終點為病理完全緩解（pCR）。次要終點包括主要病理緩解（MPR）、安全性、生存及其他療效指標。顺利获得流式細胞術評估外周免疫重塑，外周血單個核細胞（PBMCs）的批量RNA測序分析胸腺法新相關的轉錄組程序。
研究結果
共入組30例患者，均接受根治性微創胃切除術。pCR率為30.0%（9/30），MPR率為56.7%（17/30）。ypN0狀態見於63.3%（19/30）的患者，N分期降期率達80.0%（24/30）。客觀緩解率為73.3%，疾病控制率為100.0%。中位隨訪14.0個月（範圍10.0-17.2個月）時，僅1例患者在診斷後14.4個月發生腹膜後淋巴結復發；無死亡記錄。任意級別不良事件（AEs）發生率為93.3%，≥3級AEs為26.7%，免疫相關AEs為23.3%，無≥3級irAEs。流式細胞術顯示CD8⁺ T細胞擴增伴CD69表達增加，同時HLA-DR陽性T細胞減少，提示從廣泛全身激活向更聚焦的效應或記憶應答的動態重塑。RNA-seq揭示胸腺法新相關基因上調，涉及抗原加工呈遞、I型干擾素信號、先天免疫感知及免疫代謝重編程，並鑑定出與治療及應答相關的免疫共表達模塊。
結論
新輔助斯魯利單抗、SOX聯合胸腺法新在III期G/EGJ腺癌中產生了令人鼓舞的病理緩解、顯著的淋巴結清除及可接受的安全性。外周免疫和轉錄組分析支持胸腺法新可能有助於在不產生過度毒性的情況下維持和協調全身抗腫瘤免疫的假設。這些發現值得在更大規模的隨機試驗中進一步驗證。
多瘤種覆蓋：消化道腫瘤與鱗狀細胞癌研究成果齊發佈
除胃癌領域外，本屆ASCO大會上，H藥還將發佈多項消化道腫瘤和鱗狀細胞癌研究的最新結果，覆蓋局部進展期結/直腸癌的新輔助治療、全程新輔助治療（TNT）、晚期後線治療等關鍵臨床場景，並探索了其在頭頸部鱗狀細胞癌領域的應用邊界。此外，針對晚期結直腸癌，南宫NG28医药正在全球範圍內持续有助于斯魯利單抗聯合貝伐珠單抗及化療一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）的國際多中心III期臨床研究（ASTRUM-015），现在全球患者入組已完成，有望填補免疫治療在non-MSI-H mCRC領域的臨床空白。
針對局晚期直腸癌，由中山大學腫瘤防治中心潘志忠教授、林俊忠教授牽頭的PANFORTE研究（II期）將以壁報形式發佈。該研究探索了H藥聯合FOLFOXIRI化療及適形調強放療的TNT方案在pMMR局部進展期低位直腸癌(LALRC)中的應用，結果顯示總完全緩解（CR）率達68.6%，括約肌保存率為94.1%，為pMMR LALRC患者给予了器官保留的新希望。同團隊的PANFORTE轉化研究同步發佈，從分子層面揭示了免疫聯合放化療後腫瘤微環境的變化，為有助於進一步理解耐藥機制及尋找提高療效的潛在細胞靶點。
標題
重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體和FOLFOXIRI化療聯合適形調強放療全程新輔助治療pMMR局部進展期低位直腸癌的單臂Ⅱ期臨床試驗(PANFORTE研究)
入選形式
壁報
摘要編號
3621
試驗設計
在這項研究者發起的II期研究中，入組ECOG≤1，腫瘤邊緣距離肛門邊緣(DAV)≤5cm的pMMR 局晚期低位直腸癌患者(LALRC)。符合條件的患者接受4個周期FOLFOXIRI加斯魯利單抗治療，隨後接受長程放療聯合卡培他濱和2個周期的斯魯利單抗，然後再進行4個周期的FOLFOXIRI和斯魯利單抗。主要終點是CR率(臨床完全緩解（cCR）和病理完全緩解（pCR）)。次要終點包括肛門保留率和安全性。
研究結果
2023年11月至2025年4月，共納入53例患者，男性比例為62.3%，中位年齡為55歲（範圍28-72），中位DAV為3 cm（範圍0.4-5.0）。92.5%（49/53）的患者完成了完整的TNT方案。在符合終點評估條件的51例患者中，總CR率為68.6%(35/51)，括約肌保存率94.1%（48/51）。31例（60.8%）實現cCR的患者選擇觀察等待方法，而20例患者接受手術療。20%（4/20）達到pCR， 70%（17/20）腫瘤消退等級（TRG）為2級。最常見的AE為中性粒細胞減少症（3-4級，66.0%[35/53]）。其他3-4級AE包括白細胞減少（32.1%,17/53）、淋巴細胞減少（20.8%,11/53）和血小板減少（18.9%,10/53）。免疫相關的3-4 AE包括心肌炎（1.9%,1/53）和轉氨酶升高（1.9%,1/53）。
結論
研究表明，與歷史基準相比，該TNT方案顯著提高了pMMR LALRC的CR率和肛門保存，具有可接受的安全性。這些發現表明，這種新方法可能是強烈希望保留肛門的LALRC患者的另一種治療選擇。
標題
新輔助PD-1抑制劑聯合FOLFOXIRI和放療治療pMMR/ MSS直腸癌腫瘤微環境的單細胞分析結果
入選形式
壁報
摘要編號
3647
試驗設計
在PANFORTE試驗中，pMMR/MSS直腸癌患者接受新輔助FOLFOXIRI、PD-1抑制劑和放療治療，對治療前和治療後的腫瘤樣本進行單細胞RNA測序。經過嚴格的質量控制，從50個樣本中保留了227,447個高質量細胞，並將其註釋為7個主要譜系。使用觀察到-預期（Ro/e）指數量化反應組間細胞組成的變化。顺利获得非負矩陣分解（NMF）和Monocle 2進行髓細胞偽時間軌跡分析鑑定成纖維細胞亞群
研究結果
單細胞譜顯示新輔助治療後顯著的TME重塑。完全應答者（CR）表現出明顯的間質減少，而無應答者（NCR）保留了較高比例的髓細胞、內皮細胞和成纖維細胞。CR腫瘤表現出效應群（NK細胞、CD8效應記憶T細胞）的富集，而NCR腫瘤則表現出免疫抑制亞群（調節性T細胞、初始T細胞）的擴增。NCR中富集成纖維細胞亞聚類鑑定的炎性癌症相關成纖維細胞（iCAFs）。偽時間分析表明，CR中的髓樣細胞向M1樣狀態分化，而NCR則偏向於M2樣分化。
結論
本研究描繪了pMMR/MSS直腸癌患者對新輔助FOLFOXIRI、PD-1抑制劑和放療的不同反應背後的不同TME特徵。應答者的特徵是細胞毒性免疫激活和基質耗竭，而無應答者則維持富含 iCAFs 和M2樣骨髓細胞的免疫抑制環境。這些發現给予了治療耐藥的機制，並突出了提高治療療效的潛在細胞靶點。
針對局晚期結腸癌，由復旦大學附屬腫瘤醫院蔡三軍教授、章真教授牽頭的TORCH-C研究（II期）將以壁報形式發佈結果。該研究針對MSS/pMMR高危局部晚期結腸癌（LACC），評估了新輔助短程放療聯合CAPOX方案及PD-1抑制劑的療效。結果顯示，免疫聯合短程放療+化療組的pCR率達45.3%，較單純化療組（10%）提升超過4倍，為高危LACC患者给予了新的治療選擇。此前該研究已先後入選2026年ASCO GI以及ESTRO大會，此次ASCO大會上更新發佈的完整入組研究數據，進一步驗證了該方案持續穩定的臨床獲益。
標題
新輔助短程放療聯合 CAPOX 方案與 PD-1 抑制劑用於 MSS/pMMR 高危局部晚期結腸癌：一項隨機、前瞻性、多中心 Ⅱ 期試驗（TORCH-C）
入選形式
壁報
摘要編號
3634
試驗設計
TORCH-C是一項前瞻性、多中心、隨機2期研究，患者入組時間為2023年4月3日至2025年9月9日。120例高危LACC （T4/大體積N+M0， pMMR/MSS）患者按1:1隨機分為免疫治療聯合SCRT和CAPOX化療組（A組）或單獨化療組（B組）。B組患者接受4個周期CAPOX。A組患者接受SCRT（5次25Gy）和4個周期的PD-1抑制劑（斯魯利單抗）聯合CAPOX。放療靶體積僅包括原髮結腸腫瘤和腫大的淋巴結，沒有選擇性淋巴結照射。在新輔助治療後，患者將評估根治性結腸切除術。所有患者均接受4個周期的CAPOX輔助化療。主要終點為病理完全緩解（pCR）率。次要結果包括腫瘤分期降低、R0切除、3年無病生存期（DFS）、3年總生存期（OS）、3年局部無復發生存期和治療相關毒性。
研究結果
120名患者被納入並隨機分組。107例患者納入mITT分析（A組54例，B組53例）。103例患者接受手術治療（化療組50例，放療組53例）。化療組（B組）pCR率為10%(5/50)，放療組（A組）pCR率45.3%（24/53）(P < 0.05)。患者中最常見的3-4級不良事件（AE）為血小板減少症，A組為22.2% (12/54)，B組為18.9%（10/53）。
結論
PD-1抑制劑聯合SCRT和化療在MSS/pMMR高危LACC患者中療效良好，顯著提高pCR率。該方案可能為實現R0切除和提高長期生存率给予新的治療選擇。
針對晚期結直腸癌，由蘇州大學附屬第一醫院李偉教授牽頭的三線治療II期探索性研究顯示，西達本胺聯合斯魯利單抗及靶向藥物的三聯方案，在重度經治的晚期結直腸癌患者中客觀緩解率（ORR）為11.5%，疾病控制率（DCR）為42.3%，且安全性可控，有望為晚期結直腸癌患者给予新的三線治療選擇。
標題
西達本胺聯合斯魯利單抗聯合標準三線方案(TAS102±貝伐單抗/瑞戈非尼/呋喹替尼)用於晚期結直腸癌三線及以後治療的單臂、探索性臨床研究
入選形式
電子壁報（e-poster）
摘要編號
e15583
試驗設計
這項單臂、Ⅱ期研究（ChiCTR2300077213）招募了病理證實結直腸癌患者（≥18歲），ECOG 0-1，根據iRECIST可測量的疾病，並且在接受≥2線全身治療後進展。患者（pts）接受西達苯胺（20 mg口服，Q2W）,斯魯利單抗(3 mg/kg靜脈注射，Q2W)，聯合瑞戈非尼120 mg或呋喹替尼5 mg(口服，每天1次，持續3周，隨後休息1周).治療持續至疾病進展、無法忍受的毒性、撤回同意或長達2年。主要終點是研究者確定的客觀緩解率（ORR）和安全性。次要終點包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、6個月和12個月的PFS和OS率、生活質量（QoL）和營養評分PG-SGA。
研究結果
截至2026年1月6日，已有30名患者入組，中位年齡為62.0歲。大多數患者為左側原發腫瘤（86.7%），均為pMMR/MSS。肝轉移22例（73.3%），肺轉移13例（43.3%）。以前的治療線從2到4不等，33.3%的患者以前接受過三線以上的治療。≥3級不良事件發生率為53.3% （n=16）。在中位隨訪11.9個月時，共有26例患者可進行療效評估分析。ORR為11.5% (95% CI: 2.4-30.2%)， DCR為42.3% (95% CI: 23.4-63.1%)，其中3例達到部分緩解，8例達到病情穩定。中位PFS為3.0個月（95% CI: 2.3-5.9）， 6個月PFS率為20.5% （95% CI: 9.1-46.3%）。中位OS為7.7個月（95% CI: 5.5-NA）， 6個月OS率為65.9% （95% CI: 49.2-88.4%）。
結論
初步結果表明，西達苯胺+斯魯利單抗聯合瑞戈非尼或呋喹替尼是一種可行且有希望的晚期結直腸癌三線治療選擇，而且毒性可控。
此外，本次大會上H藥還將發佈頭頸部鱗狀細胞癌領域的探索研究結果。由東莞市人民醫院吳依芬教授牽頭的II期研究顯示，斯魯利單抗聯合化療新輔助治療的ORR達75.0%，DCR為93.8%，並顯著改善患者生活質量，為局部晚期頭頸部鱗癌患者给予了潛在的新輔助治療選擇。
標題
斯魯利單抗聯合順鉑加5-氟尿嘧啶新輔助治療頭頸鱗癌：一項單臂、前瞻性的II期臨床
入選形式
電子壁報（e-poster）
摘要編號
e18063
試驗設計
這項單臂II期試驗招募了病理證實的初始未經治療的局晚期頭頸鱗癌（LA-HNSCC）患者。參與者接受了三個周期的新輔助治療，包括靜脈注射斯魯利單抗(300 mg, q3w)，順鉑（25 mg/m²）和陆续在靜脈輸注5-氟尿嘧啶（1200 mg/m²，持續96小時）。根據治療後影像學評估選擇隨後的根治性放療或手術切除。主要終點是客觀緩解率（ORR），次要終點包括生活質量（QoL）、生存期和安全性。
研究結果
截至數據截止，17例患者入組，其中64.7%為男性，47.05%為IV期。16例患者完成了新輔助治療並可評估反應，其中7例達到完全緩解，5例達到部分緩解，ORR為75.0%，疾病控制率（DCR）為93.8%。使用QLQ-C30和QLQ-H&N35完成基線和至少一次隨訪評估的16例患者的生活質量數據可用。新輔助治療後，總體健康狀況、情緒功能和疼痛（QLQ-C30）以及吞咽、言語、感覺和社交進食（QLQ-H&N35）均有統計學顯著改善；唯一加重的是經濟困難。治療相關不良事件（TRAEs）整體輕微，在適當的干預下可控。截止數據時，中位隨訪時間為19.0個月（範圍3.1-25.8個月）。17例患者中總生存期（OS）事件5例，無侵襲性生存期（iDFS）事件6例，6個月生存率為100%，iDFS為94.1%。長期生存結果正在顺利获得持續隨訪進行評估。
結論
新輔助斯魯利單抗聯合PF化療在LA-HNSCC中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的安全性。該方案還與多個患者報告的生活質量顯着改善相關。這些發現支持進一步研究該策略作為LA-HNSCC潛在的新輔助方法。
本屆ASCO大會上，H藥攜多項重磅研究成果亮相，其中全球首發的胃癌圍術期III期研究數據，既再次展現了中國創新藥企在全球腫瘤領域的重要影響力，也為全球患者帶來了新的治療選擇與生存希望。隨着這些數據的正式發佈，H藥有望進一步鞏固其在消化道腫瘤等領域的核心地位，持續夯實免疫治療的臨床價值。
*截至2026年5月22日
**不同國家或地區的獲批適應症請以當地藥品監管部門發佈的公告為準
參考文獻
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